채용공고 Employment announcement

진행중

미국계기업 Senior RA Specialist

  • 채용정보

    미국계기업

    근무지 서울  
    경력 7년 이상
    학력 대학교(4년)
  • 접수방법
    전형방법 서류접수, 면접
    제출서류 HR Korea 온라인 입사지원서에 국영문 이력서 자기소개서
  • 담당 컨설턴트
    부문 제약·바이오
    최경숙부사장
모집부문
  • 미국계기업 Senior RA Specialist
업무내용
미국계기업 Senior RA Specialist


[Title]
Senior RA Specialist

[주요업무]

체외진단의료기기 RA
1) 국내허가 : 국내 식약처 관련 전반 업무 신규허가, 허가변경, 수출용 변경 관리 식약처 각종 보고
2) 해외허가 관리 – Technical dossier 작성, 변경 관리
3) CE, IVDR 관련 업무
4) WHO, ERPD 관련 업무
5) 프로젝트 관리 (신규제품 개발 프로젝트, 내부 프로젝트 운영)


[경력사항]
5~10년

[자격요건]
- 학사 이상 (생물학, 화학, 생명공학 등)
- RA 관련 업무 경력 5년- 10년 (의료기기, 의약품 등)
- 영어능통자


[우대사항]
- 해당 제품 담당업무 경력자
- 규제관련교육 수료자

[Remarks]
- CE 경력자
- 영어로 Conference call 가능자
- 이직이 잦지 않은 경력자


[서류접수]
이멜접수 : kschoi@hrkorea.co.kr
전화 : 02-3450-1263
담당 : HRKorea최경숙부사장

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미국계기업 Senior RA Specialist
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