채용공고 Employment announcement

진행중

RA(책임자급)-의료기기 CE / FDA 인허가 경험자

  • 채용정보

    업종선두기업

    근무지 서울  
    경력 10년 이상
    학력 대학교(4년)
  • 접수방법
    전형방법 서류접수, 면접
    제출서류 HR Korea 온라인 입사지원서에 국영문 이력서 자기소개서
  • 담당 컨설턴트
    부문 제약·바이오
    최경숙부사장
모집부문
  • RA(책임자급)-의료기기 CE / FDA 인허가 경험자
업무내용
RA(책임자급)-의료기기 CE / FDA 인허가 경험자

[모집분야] : 인공지능 의료기기 인허가(RA)

[상세업무] :
- 국내/CE/FDA 규제기관으로부터 AI 기반 의료기기 인허가 취득 및 관리
- 인허가 서류 및 AI SW 기술문서 작성 및 관리
- 국내 및 해외 의료기기 규제 동향 파악


[지원자격] :
- 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분
- 국내 식약처 / CE MDR / FDA의 CAD(Computer aided Diagnosis) 의료기기 규제에 대한 지식이 있는 분
- 영문 서류작업 능통자

[우대사항] :
- CE / FDA 인허가 경험자
- 의료기기 RA 자격증 소지자 우대
- IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분
- ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분
- IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분

[ 서류접수] E-mail : kschoi@hrkorea.co.kr

담 당 : HRKorea최경숙부사장

전화 : 02-3450-1263

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RA(책임자급)-의료기기 CE / FDA 인허가 경험자
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